オプトアウトについて
通常、 臨床研究を実施する際には、 文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。 臨床研究のうち、 患者さまへの侵襲や介入がなく診療情報等の情報のみを用いる研究、 余った検体のみを用いる研究については、 国が定めた指針「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、 対象となる患者さまのおー 人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、 研究の目的を含めて、 研究の実施についての情報を公開し、 さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。 このような手法を「オプトアウト」と言います。
研究への協力を希望されない場合は、 いつでも拒否ができ、 そのために診療上で不利益を被ることはありません。
当院でオプトアウトを用いた臨床研究は以下の通りです。 研究への協力を希望されない場合は、 お手数ですが記載されている各研究担当者までお知らせください。
なお、 研究対象となる試料・情報が匿名化され、 特定の個人を識別できない状態の場合、 または研究結果が出た後の拒否の申し出には対応できませんのでご了承ください。
